Technicien contrôle qualité

Le Technicien Contrôle qualité réalise les analyses préalables à la diffusion des fluides médicaux et dispositifs médicaux en clientèle. Il garantit leur conformité aux spécifications de la Pharmacopée Européenne et des Bonnes Pratiques de Fabrication.
Il est chargé de la constitution des dossiers pharmaceutiques, de leur archivage et de leur accessibilité.
Il applique rigoureusement les procédures en vigueur et sensibilise le personnel du Laboratoire à leur respect, notamment lors d’interventions
susceptibles d’affecter la qualité des produits.

Ses missions :

. Sécurité
✓ Respecte les règles de sécurité de son métier et du laboratoire
✓ Détecte et alerte sur tout événement inhabituel
. Qualité
✓ S’assure du respect des procédures : étiquetage produit, retour, qualité des articles de conditionnement
✓ Déclare toute non-conformité et prend les mesures correctives nécessaires selon son niveau de responsabilités
. Opération
✓ Participe au suivi métrologique des équipements de production
✓ Détecte le non-respect des règles d’identification des produits, paniers et flux de produits et met en place les mesures correctrices
✓ Suit l’approvisionnement des matières premières
✓ Effectue le suivi des purges dans SAP
✓ Réalise le contrôle à 5 ans des débits sur RDI des bouteilles Oxygène
✓ Participe à la formation des opérateurs aux différents postes
. Documentation/ Traçabilité
✓ Constitue et archive les dossiers pharmaceutiques (Dossiers de Lots, étalonnages, Maintenance, Fiches de suivi des analyseurs) dans les
délais impartis
✓ Contrôle les feuilles de conditionnement et met en oeuvre les actions correctrices, le cas échéant

Le poste de Technicien Contrôle Qualité requiert des compétences techniques et des qualités personnelles. Le savoir-faire s’acquiert avec l’expérience, par des formations internes qui permettent de monter en puissance dans son poste mais les connaissances de base dans le domaine de l’analyse sont un pré-requis (Chimie analytique >> DUT ou BUT)
De même une bonne aisance dans l’utilisation des outils informatiques, de la communication orale et écrite sont nécessaires.

Concernant, le savoir-être :

✓ Ponctualité et assiduité
✓ Rigueur et organisation
✓ Gérer ses priorités et son efficacité personnelle
✓ Goût pour le travailler en équipe
✓ Bon relationnel
✓ Posé
✓ Autonomie
✓ Curiosité
✓ Respect des consignes de sécurité et des impératifs de qualité